景峰医药:子公司注射用兰索拉唑一致性评价补充申请已获正式受理

中国证券报·中证网 2020-10-19 08:28

中证网讯(记者 吴勇)景峰医药10月18日晚间公告,公司子公司海南锦瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由海南锦瑞制药有限公司提交的“注射用兰索拉唑”一致性评价补充申请已获正式受理。

据景峰医药介绍,注射用兰索拉唑由日本武田药品株式会社开发,1991年12月首次在欧洲上市,1992年12月在日本获得批准上市。2004年5月,日本武田药品工业株式会社开发的注射用兰索拉唑获得美国食品药品监督管理局批准上市(该产品于2007年2月在美国退市)。目前注射用兰索拉唑原研药品尚未在国内上市。注射用兰索拉唑用于口服疗法不适用下列疾病:伴有出血的胃溃疡、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡、急性胃粘膜病变。

景峰医药表示,注射用兰索拉唑一致性评价补充申请的受理标志着公司该产品的一致性评价工作已基本完成,进入了审评审批阶段。公司将积极推进其后续相关工作,如顺利通过一致性评价将享受国家关于通过一致性评价药品品种的鼓励和支持政策,提升其市场竞争力。


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